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企業(yè)動(dòng)態(tài)
GMP烘箱的一般技術(shù)要求
更新時(shí)間：2024-03-25 點(diǎn)擊次數：2653次
藥用GMP烘箱是一種符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(Good Manufacturing Practice, GMP)的專(zhuān)用烘干設備，用于制藥行業(yè)中藥物的干燥和熱處理。
一、藥用GMP烘箱的一般技術(shù)要求
1、經(jīng)過(guò)GMP烘箱的瓶子，細菌內毒素水平至少下降3個(gè)對數單位。
2、應提供單向流保護避免瓶受微粒污染。
3、聯(lián)機自動(dòng)工作時(shí)，當出現與安全相關(guān)的偏差時(shí)能立即停止傳送帶運轉，故障沒(méi)有解決時(shí)隧道烘箱輸送帶應不會(huì )重啟。
4、應易于維護，操作需簡(jiǎn)單且安全。
5、超范圍偏差系統需提供警報。
6、組件需允許快速更換、拆裝，易于處理，盡可能少的使用工具。
7、工作能力需達到工藝要求。
8、洗瓶機、隧道烘箱、灌裝機連接，各個(gè)機器運行速度需同步，達到聯(lián)動(dòng)運行的目的。
9、必須能在工藝要求之內由常溫升到設定溫度。
10、對于隧道烘箱傳送帶空載溫度一致性測量：傳送帶上方橫向溫度波動(dòng)應達到要求（空再要求正負20℃）。
11、在隧道供箱出口處玻璃瓶溫度需降至工藝所要求的溫度（建議不能高于40℃）。
12、隧道烘箱至少能記錄以下工藝參數
?。?）預熱段的溫度
?。?）高溫滅菌段的溫度
?。?）冷卻段的溫度
13、至少需提供以下傳感器與安全機械裝置
?。?）洗瓶機與隧道烘箱、灌裝機之間的傳感器，監控玻璃瓶超載情況
?。?）設備需有緊急按鈕，能保證在安全位置立刻停止運轉
?。?）當實(shí)際滅菌溫度低于設定值時(shí)，傳送帶應自動(dòng)停止
14、工作段必須能夠維持
?。?）相對于外界環(huán)境正壓
?。?）氣流從加熱區流向進(jìn)瓶（洗瓶）區和冷卻區
二、應用
本機為通用型干燥設備，適用范圍廣，應用于制藥、化工、食品、農副產(chǎn)品、水產(chǎn)品、輕工、重工等行業(yè)物料及產(chǎn)品的加熱固化、干燥脫水。如原料藥、生藥、飲片、浸膏、粉劑、顆粒、沖劑、水丸、包裝瓶、顏料染料、脫水蔬菜、瓜果干、香腸、塑料樹(shù)脂、電器元件、烘漆等。
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